2021年中国医疗器械行业发展现状分析 产品国产化进程加深

　　医疗器械行业主要上市企业：迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。

　　本文核心数据：医疗器械进口产品数量、医疗器械国产化率情况

　　九成医疗器械产品实现国产化

　　截至2020年底，中国进口医疗器械产品共计26713件，较2019年底减少1904件，减少6.7%。其中，进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。进口产品代理人共计2421家，较2019年减少4%。

　　截至2020年底，国内医疗器械二级产品共计717项国产化率达到70%以上，占比64.54%；164项产品国产化率在50%-70%之间；国产化低于50%的产品有170项，占比15.30%；未国产化的产品有60项，占比5.40%。目前，超过九成的医疗器械二级产品实现国产化替代。

　　医疗器械国产化程度不断加深

　　从2017-2020年的医疗器械国产化变化情况来看，国内医疗器械国产化程度在不断加深。2017年，国内仅有518项二级医疗器械产品国产化率超过50%，到2020年，这一数字达到881项，增长了70%。

　　并且，国内越来越多的医疗器械产品实现国产化突破。2017年，国内二级医疗器械产品中有166项产品未实现国产化替代，而到了2020年，仅剩60项产品无国产化。在2017-2020年，有106项二级医疗器械产品实现国产化替代。

　　国家推动医疗器械国产化进程

　　2021年2月9日，工业和信息化部面向社会公开征求针对《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》的意见，其中便提到到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。国家也在不断推动医疗器械国产化进程。